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公司新闻

医药行业研究与投资策略:关注创新、消费型医疗及其他特色领域

(报告来源/作者:平安证券,叶寅、倪亦道、韩盟盟、李颖睿)

一、 行业回顾:大幅跑赢指数,板块分化扩大

1.1 整体市场表现情况

医药板块走势较好,疫情中刚需性凸显。截至 2019 年 12月 11日,医药指数医药板块上涨 42.90%, 同期沪深 300指数上涨 19.36%,医药板块跑赢沪深 300 23.54个 pp;医药在所有一级行业排名第 4 位。

目前医药板块 TTM 估值 42.3 倍,估值溢价率 58%,处于历史中位水平。2020 年以来,上半年医药板块表现良好,下半年则有所回调,使得估值溢价率下降,从年初溢价 61%,跌到目前溢价 58%。

从子行业来看,医疗服务估值最高,医药商业估值最低。医疗器械板块中,新冠检测试剂今年销量 较大,带动板块估值有所增长;化学制剂受前两年创新药价值重估的拉动,估值有所上调,但带量 采购的冲击下,估值分化将长期存在;一些中成药品疫情中销量增长较快,估值有所上调;生物制 品、医疗服务高估值由高成长推动。

1.2 医药制造业运行情况

医药工业收入增速承压,但 2020Q3已明显好转。2020年 1-9月我国医药制造业营业收入为 17470.2 亿元,同比增长 1.6%;实现利润总额 2504.9 亿元,同比增长 8.2%,目前医药工业收入承压。而 2020H1 营业收入为 11093.9 亿元,同比下滑 2.3%;实现利润总额 1586.0 亿元,同比增长 2.1%。 可以看出 2020Q3 医药制造业恢复情况良好。

疫情是 2020H1医药工业收入下滑的主要原因,目前影响基本消除。2020上半年全国医疗机构累计 诊疗人数为 32.68亿人,较 2019上半年同比下滑-21.64%,增速较往年出现明显下滑,为首次负增 长。我们认为主要原因是公立大医院更多地承担了疫情防控的任务,使常规诊疗活动受到影响。但 随着国家疫情基本得到控制,估计 2020Q3 开始医疗机构诊疗人数逐步恢复正常。

1.3 样本医院运行情况(略)

1.4 上市公司前三季度业绩情况梳理

疫情爆发影响业绩上半年增长,三季度上市公司业绩快速恢复。2020前三季度,医药行业上市公司 (剔除新股及重大资产重组标的)收入端增速4.62%,归母净利润增速 25.39%,扣非归母净利润增 速 24.80%。其中 2020Q3,收入端增速为 13.48%,归母净利润增速 48.31%,扣非归母净利润增速 56.86%,三季度业绩实现加速增长。

第一季疫情爆发,对大多数板块的业绩增长造成负面冲击,虽然目前疫情得到有效控制,但上市公 司前三季度业绩增长仍有所放缓。未来随着疫情的影响逐步褪去,全行业增长将逐步恢复。2020前 三季度,医药行业全部上市公司归母净利润增速为 24%,在全部板块中排名第五。医药行业疫情中 刚需性凸显,业绩增长稳定。

疫情影响下,医药行业业绩增长分化较为明显。其中医疗器械、医疗服务、医药零售和生物制品板 块表现突出:

医疗器械:我国加强新冠病毒的检测力度,同时考虑海外疫情仍然呈发展态势,对试剂盒、呼吸机、 监护仪及卫生耗材等的需求量同样较大。长期看,我国医疗机构器械的整体配置与发达国家有较大 差距,且高端器械国产替代率仍有较大的提升余地,发展空间广阔。

医疗服务:医疗服务板块一季度受疫情影响整体增速放缓,考虑医疗服务的刚需性,二三季度需求 集中爆发,带来业绩快速增长。医疗服务在我国仍存在供不应求的现象,随着居民健康意识的提升, 需求端快速提升,同时第三方医疗服务机构崛起增加服务供给,从而推动行业持续快速增长。

医药零售:受疫情影响,上半年患者用药多通过药店进行采购。同时考虑防疫产品需求量的增加, 推动了药店行业前三季度的快速增长。

生物制品:生物制品板块中,疫情推动了血液制品及疫苗销量的增长。包括新冠疫苗在内的创新产 品研发持续推进,行业潜力仍然较大。

二、 政策梳理:医保控费仍是政策主旋律

2.1 医药政策概览(略)

2.2 药品带量采购政策梳理

2.2.1 带量采购深刻改变仿制药领域游戏规则

带量采购主要针对仿制药领域医保资金使用效率低的问题。在仿制药领域,我国存在三大实际问题, 分别是仿制药定价过高,过期专利药定价过高和过期专利药份额过高。这三大问题导致我国仿制药领域医保资金使用效率不高,因此成为国家医保局成立后实施医保控费的主要发力方向。医保局借 鉴了此前上海市带量采购的经验,适时推出国家版的带量采购。

目前带量采购已实施 3批,成为常态化工作。自联采办 2018 年 11 月 15 日发布《4+7 城市药品集 中采购文件》以来,我国已累计实施了 3批带量采购,包括 2018年 12月的“4+7”带量采购、2019 年 9月的“4+7”集采扩面、2020年 1月的第二批集采、2020年 8月的第三批集采。目前每年 1-2 批集采已基本成为常态。

带量采购规则持续完善。其中最明显的变化是由“4+7”的最低价独家中标,到第三批集采最多允许 8 家企业中标。带量采购不再唯低价是取,而是综合考虑了价格、供应能力、原料药等多个因素, 在保证一定降幅的前提下中标规则更加科学。

带量采购整体降价幅度明显。首批“4+7”带量采购共 25个品种,平均降幅 52%,最高降幅 96%, 超出市场预期。而“4+7”扩面同样 25个品种平均降幅 59%。第二批、第三批集采平均降幅均达到 53%。

带量采购控费效果显著。以“4+7”为例,根据我们测算,25个中标品种原市场规模约 78.85亿元, 集采后仅 18.97 亿元,可节约 59.88 亿元药品支出,节约比例高达 76%。

带量采购重构仿制药产业链,压缩渠道费用。我国原来仿制药商业模式类似创新药,注重营销,学 术推广费用和销售费用均较高,相关费用达到 50%以上。带量采购之后,仿制药营销环节弱化,渠 道费用大幅压缩。现在仿制药企业的经营重点已经从营销转向成本、质量控制。

集采品种量增价跌趋势明显。2019 年 9月,集采扩面后基本覆盖全国。我们根据 PDB 数据库中集 采品种全国销售情况,来说明带量采购对中选品种销售额和销售量的影响。2020 上半年两个季度, 首批 25 个带量采购品种在全国范围样本医院销售额分别下滑 42%、34%;销售量持续上升,两个 季度增速分别为 19%、8%。集采药品销售额因疫情影响有明显下滑,但销售量仍有上升,整体仍然 呈现“量增价减”的趋势,医保控费效果明显。

带量采购对品种格局影响显著。对于存量销售规模大的企业(穿鞋者)来说,集采中标后销售量占 比提升明显,但由于价格大幅下降,销售额占比有时不升反降;而对于存量销售规模小的企业(光 脚者)来说,集采后销售额占比会伴随销售量占比同时提升,尤其是一些竞争格局好的品种。如扬 子江的右美托咪定,因独家通过一致性评价,能以很小的降幅中标集采,对未通过一致性评价企业 实现弯道超车。

2.2.2 药品带量采购政策展望

注射剂一致性评价正式开启,集采有望逐步落地。2020年 5月 14日,NMPA 发布《国家药监局关 于开展化学药品注射剂质量和疗效一致性评价工作的公告》,明确已上市的化学药品注射剂仿制药, 未按照与原研药品质量和疗效一致性原则审批的品种均需开展一致性评价。我国化药注射剂一致性 评价正式开展。伴随一致性评价的开展,化药注射剂品种集采有望大规模落地。

一致性评价是带量采购实施前提,关注过评企业多的品种。根据前几轮集采经验,当品种一致性评 价过评企业加原研达到 3 家时即有望纳入集采。截至 2020 年 10 月 31 日,除已开展带量采购的品 种外,过评企业达到 3 家的品种共有 60 个,这些品种有望纳入下一批带量采购。

2.3 医疗器械带量采购概述

医械政策紧跟药品,带量采购拉开序幕

从历史看,我国医改推进有着药品先行,医械跟随的倾向。临床核查如是,两票制亦然,这次带量 采购也没有例外。当一项政策在药品领域被证实有效可用,就会拓展到医械领域使用。

医疗器械分为医疗设备、高值耗材、低值耗材及体外诊断。根据各大类产品使用和收费特征,带量 采购主要适用于服务与材料能够明确分开计费的耗材领域,其中尤以单价高昂的高值耗材最引人瞩 目。

2019 年起,医疗器械带量采购在多个省市开始试点,主要涉足范围包括医用高值耗材和低值耗材。 2020 年高值耗材带量采购在国家层面展开,冠脉支架首当其中在年内完成招采。在医保资金紧张、 社会老龄化的背景下,以医保控费为核心目的的高值耗材带量采购必将持续进行。

高值耗材涉及众多领域,对应千亿市场。2018年国内医械(出厂端)市场规模 5304亿元。其中带 量采购的主要目标——高值耗材市场规模约 1046 亿元,低值耗材市场规模约 641 亿元。

高值耗材包括血管介入、骨科植入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与 起搏器、其他。

目前低值耗材的带量采购停留在省市范围,山东、江苏、辽宁等省份或其下属地市对输液器、导管 等产品实行了带量采购。高值耗材的带量采购经省市级试点后,上升到了国家层面,2020年 9月国 家组织高值医用耗材联合采购办公室正式落地天津。

高值耗材带量采购推进由点及面,冠脉全国采购竞争激烈。2019年 6月,国务院办公厅印发《深化 医药卫生体制改革 2019年重点工作任务》,提出“制定进一步规范医用耗材使用的政策文件”。同年 7 月,国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案的通知》,提出降低价格、严控滥用、完善管 理、促进发展,拉开了高值耗材分类集中采购的序幕。

目前高值耗材带量采购已由点及面,形成多产品、多层次共同推进的状况。

2019 年下半年开始,以江苏、安徽为首,多省市开始了高值耗材带量采购的试点。高值耗材的集中 采购方式开始从相对温和的招标采购、挂网采购向带量采购转变。

试点过程中,带量采购的地区规模也逐渐扩大。从最早的单个省份独立进行采购,到京津冀、黔渝 琼等三省联盟,再到在京津冀基础上新增黑吉辽蒙晋鲁构成的“3+6”联合采购。

2020 年 9 月,国家在天津成立联合采购办公室,将高值耗材带量采购推向国家层面。

2020 年 11月,由国家组织的冠脉支架集中带量采购完成招标工作,公布拟中标结果。其采购方式、 带量规模、降价幅度不仅左右着冠脉支架制造商的未来发展,也被视为未来国家级带量采购的风向 标,因此受到业内人员的广泛关注。

拟中标厂家中国内企业包括吉威(蓝帆医疗)、易生科技、微创、乐普、金瑞凯利和万瑞飞鸿 6 家。 外资企业也并未立即放弃市场,美敦力、波士顿科学的三款产品取得拟中标资格。进口企业中雅培 整体报价较高,没有产品进入拟中选名单。信立泰旗下苏州桓晨的产品也未能入围。

拟中选价格中位数约 700 元,低于此前市场预期的千元左右价格。入围产品价格相比 2019 年终端 挂网价降幅基本在 90%-96%之间,显著低于 2850元的保护价。以最低价取得第一顺位的山东吉威 excrossal,报价 469 元,相比此前最低省标价格下降 96%。

此次带量采购不仅压缩了渠道利益,拟中标产品的价格也远低于之前各公司产品的出厂价格。同时 外资企业也没有立即放弃这块盈利能力大幅下降的业务。经过此次不分组、价格主导的冠脉支架带 量采购,钴铬合金雷帕霉素载药支架盈利能力明显下降,中长期看不锈钢载药支架也会面临降价压 力。

 

 

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